규정 준수를 유지하면서 실험실 워크플로를 간소화하는 데 도움이 되는 현실 지원 솔루션이 사용되고 있습니다.
제약 회사가 어떻게 COVID-19 백신을 그렇게 빨리 개발하고 생산할 수 있는지 궁금해 한 적이 있습니까? 방법은 다음과 같습니다.
백신은 전통적으로 개발 및 제조에 오랜 시간이 걸렸습니다. 이는 관련된 복잡성 때문이 아니라 제약 산업에 부과된 엄청나게 엄격한 규정 때문입니다. 의약품 배치에 대한 레시피의 잘못된 계산은 중대한 지연과 제품 낭비를 초래할 수 있습니다. 결과적으로 이 방대한 양의 관료주의로 인해 업계는 믿을 수 없을 정도로 높은 수준의 의약품을 개발해야 하지만 관련 프로세스는 매우 느립니다.
코로나19가 닥치자 바이러스가 급속도로 퍼졌다. 수백만 명의 사람들이 영향을 받고 많은 사람들이 죽어가고 병원을 가득 채웠기 때문에 시간은 더 이상 업계에서 감당할 수 있는 사치가 아니었습니다. 업계에 익숙한 것보다 더 빠른 속도로 높은 신뢰성과 품질로 개발할 수 있는 솔루션이 필요했습니다.
대유행은 기업들이 더 빠른 속도로 복잡한 백신을 제조하기 위해 경쟁함에 따라 이전에 본 어떤 것과도 달리 생명 과학 산업에 변화를 가져왔습니다. 이러한 기업 중 다수는 혁신적인 방법을 사용하여 과학적 돌파구를 제공함으로써 도전 과제를 정면으로 해결했습니다. 그러나 많은 사람들이 다소 생소한 새로운 기술을 채택하는 것을 주저하는 것은 당연합니다. 많은 사람들이 구식의 고된 방법을 고수하여 프로세스가 달팽이와 같은 속도로 발전했습니다. . 반대로 혁신을 지향하는 제조업체는 최신 솔루션을 사용하여 두 세계의 장점을 최대한 활용했습니다. 즉, 짧은 시간 안에 고품질 의약품을 얻는 동시에 엄격한 규정 준수를 준수했습니다. 분명한 것은 사람과 첨단 기술의 통합이 산업이 장기적인 변화를 향해 나아가는 데 필수적이라는 것입니다.
견습생과 함께 속도를 높이고 템포를 높이십시오.
RealWear 파트너 견습생.io 제약 산업을 기술 혁신으로 이끌고 전임상, 임상 및 상업 제조업체가 최신 도구를 채택하도록 돕는 데 전념하는 회사 중 하나입니다. 이 회사는 기본적으로 통합된 제조 실행 시스템(MES)을 개발했습니다. RealWear 내비게이터™ 500 가져옴으로써 헤드 마운트 장치에 대한 R 기능은 시스템의 일부입니다. 템포 제조 클라우드 – 실험실 실행 시스템, 증강 작업 지침 및 Tandem이라는 가상 협업 제품도 포함하는 종단 간 클라우드 기반 플랫폼입니다.
Apprentice.io는 지원 현실과 같은 기술이 산업에 맞게 맞춤화되고 쉽게 채택되고 약물 개발 수명 주기 전반에 걸쳐 팀원을 지원하도록 구축될 때 모든 규모의 회사에 무엇이 가능한지를 보여주고 있습니다. Apprentice는 유연하지 않고 오래된 레거시 시스템과 자원을 소모하는 종이 기반 프로세스를 대체하는 현대적인 제조 기술을 사용하여 속도를 높이고 공급을 극대화하는 방법을 세계 최고의 제약 조직에 보여주고 있습니다.
생명 과학 및 제약 산업을 개선할 3단계는 무엇입니까?
RealWear와 Apprentice.io는 생명 과학 산업 전반의 고객 경험을 바탕으로 현대 제조 실행 시스템을 위한 전략을 성공적으로 구현하는 데 핵심적인 세 가지 모범 사례를 확인했습니다.
1단계: 명백한 고충이 있는 팀과 함께 가치 있는 사용 사례 찾기
Assisted Reality 기술로 완화할 수 있는 문제가 있는 조직 내 팀을 찾으십시오. 팀에서 운영자 오류를 중지하고 배치 편차를 방지하려고 합니까? 글로벌 사이트에서 향상된 커뮤니케이션을 찾고 있습니까? 그것이 무엇이든 솔루션을 시범 운영한 다음 ROI 및 팀 피드백으로 성공을 측정하고 모니터링하십시오.
2단계: 솔루션을 다른 문제점에 적용
해당 사용 사례의 가치가 측정되고 잠재적인 ROI가 식별되면 회사는 사용 사례 응용 프로그램을 확장하여 동일한 팀 내에서 추가 단위 프로세스를 개선하거나 기술의 이점을 얻을 수 있는 유사한 문제점을 가진 추가 팀을 식별할 수 있습니다. 이 단계에서는 통제된 확장에 관한 모든 것입니다.
3단계: 출시 및 확장
마지막 단계에는 전체 회사 구현을 위해 규모 확장 및 확장이 포함되며, 약물 개발 수명 주기 전반에 걸쳐 기술 및 도구가 롤아웃됩니다. 여기에는 전 세계의 팀과 사이트에 동일한 기술을 제공하여 원활한 통합 프로세스를 보장하고 실시간 데이터를 쉽게 공유할 수 있습니다.
적용된 단계를 살펴보겠습니다.
세계에서 세 번째로 큰 생명 공학 회사이기도 한 Apprentice.io 고객의 경우를 생각해 보십시오.
도전
희귀 및 중증 질병 및 인플루엔자 예방을 전문으로 하는 생명 공학 회사는 파일럿 플랜트를 사용하여 소규모 제조 공정을 테스트합니다. 이 회사는 실험실에서 데이터를 추적하기 위해 수십 년 동안 수동 방법을 사용한 후 기술을 업그레이드하려고 했습니다.
해결책
이 회사는 종이 기반 배치 기록, 표준 운영 절차 및 작업 지침에 대한 대안을 모색하기 위해 Apprentice.io와 함께 6개월 파일럿 프로그램을 시작했습니다. 실험실 시설과 통합될 때 Apprentice.io의 소프트웨어 개발 플랫폼과 RealWear의 통합 HMD는 현장 피드백, 프로세스 지침 및 문제 해결 기술을 실시간으로 제공했습니다. 회사는 자동화된 공식, 범위 및 바코드를 사용하여 여러 직원이 수동으로 교차 확인했을 문서 기록 및 계산을 대체할 수 있었습니다. 결과가 일치하지 않으면 Tempo 시스템이 이를 운영자에게 표시하여 시간을 절약하고 규정 준수를 보장합니다.
미래
다른 사이트의 동료들도 이제 데이터를 공유하고 실시간으로 무슨 일이 일어나고 있는지 볼 수 있습니다. 이 회사는 이 기술을 호주와 미국의 다른 시설로 확장할 계획입니다.
이러한 단계를 적절하게 적용하면 업계 내 프로세스를 혁신하여 고품질 의약품의 생산 프로세스를 가속화하는 동시에 규정을 준수할 수 있습니다. 속도와 정확성을 요구하는 현재의 기후로 인해 레거시 방법은 구식이며 사용자는 뒤쳐지고 있습니다.
RealWear Navigator 500과 같은 보조 현실 장치가 생명 과학 산업에서 어떻게 활용되고 있는지와 시설에서 테스트 케이스를 성공적으로 배포하기 위한 추가 팁에 대해 자세히 알아보려면 백서에서, “차세대 제약 돌파구를 위한 생명과학 산업 탑재.”
