Las soluciones de realidad asistida se están utilizando para ayudar a agilizar los flujos de trabajo del laboratorio mientras se mantiene el cumplimiento normativo.
¿Alguna vez se ha preguntado cómo las compañías farmacéuticas pueden desarrollar y producir vacunas contra el COVID-19 tan rápido? Así es cómo.
Tradicionalmente, las vacunas han tardado muchos, muchos años en desarrollarse y fabricarse. Eso no se debe necesariamente a la complejidad involucrada, sino más bien a las regulaciones increíblemente estrictas impuestas a la industria farmacéutica. Un cálculo incorrecto en una receta para un lote de medicamentos podría provocar retrasos importantes y desperdicio de producto. Como resultado, esta gran cantidad de trámites burocráticos obliga a la industria a desarrollar medicamentos a un nivel increíblemente alto, sin embargo, el proceso involucrado es terriblemente lento.
Cuando llegó el COVID-19, el virus se propagó rápidamente. Como millones de personas se vieron afectadas, muchas murieron y los hospitales llenaron su capacidad, el tiempo ya no era un lujo que la industria podía permitirse. Se necesitaba una solución, una que pudiera desarrollarse con alta confiabilidad y calidad a una velocidad mayor a la que la industria estaba acostumbrada.
La pandemia ha forzado una transformación para la industria de las ciencias biológicas como nunca antes se había visto, ya que las empresas se apresuraron a fabricar vacunas complejas a velocidades más rápidas. Muchas de estas empresas afrontaron el desafío de frente mediante el uso de métodos innovadores para lograr avances científicos. Sin embargo, es comprensible que muchos dudaran en adoptar una tecnología nueva y algo desconocida. Muchos se quedaron con sus métodos obsoletos y laboriosos, que hacían que los procesos avanzaran a paso de tortuga. . Por el contrario, los fabricantes con un ojo puesto en la innovación utilizaron soluciones modernas para obtener lo mejor de ambos mundos: medicamentos de alta calidad en una fracción del tiempo, todo mientras se adherían a las estrictas normas de cumplimiento. Lo que ha quedado claro es que la integración de personas y tecnología avanzada será vital para que la industria avance hacia un cambio a largo plazo.
Aumentando la velocidad y subiendo el Tempo, con Apprentice
Socio de RealWear Aprendiz.io es una empresa dedicada a impulsar la industria farmacéutica hacia la transformación tecnológica y ayudar a los fabricantes preclínicos, clínicos y comerciales a adoptar las últimas herramientas. La empresa ha desarrollado un sistema de ejecución de fabricación (MES) que se integra de forma nativa con el Navegador RealWear™ 500 trayendo capacidades de aR al dispositivo montado en la cabeza, el sistema es parte del Nube de fabricación Tempo – una plataforma integral basada en la nube que también incluye un sistema de ejecución de laboratorio, instrucciones de trabajo aumentadas y un producto de colaboración virtual llamado Tandem.
Apprentice.io está mostrando a empresas de todos los tamaños lo que es posible cuando la tecnología, como la realidad asistida, se personaliza para la industria, se adopta fácilmente y se crea para ayudar a los miembros del equipo a lo largo del ciclo de vida del desarrollo de fármacos. Apprentice está mostrando a las principales organizaciones farmacéuticas del mundo cómo aumentar la velocidad y maximizar el suministro utilizando tecnología de fabricación moderna que reemplaza los sistemas heredados obsoletos e inflexibles y los procesos basados en papel que consumen recursos.
¿Cuáles son los tres pasos que mejorarán las ciencias de la vida y las industrias farmacéuticas?
Basándose en la experiencia con clientes de la industria de las ciencias de la vida, RealWear y Apprentice.io han identificado tres mejores prácticas que son clave para implementar con éxito una estrategia para sistemas de ejecución de fabricación modernos:
Paso uno: encuentre un caso de uso valioso con un equipo que tenga un punto débil obvio
Busque un equipo dentro de su organización que tenga un problema que pueda solucionarse con la tecnología de realidad asistida. ¿El equipo busca detener el error del operador y evitar desviaciones de lotes? ¿Está buscando una comunicación mejorada a través de sitios globales? Sea lo que sea, pruebe la solución y luego mida y controle su éxito con el retorno de la inversión y los comentarios del equipo.
Paso dos: aplique la solución a otros puntos débiles
Una vez que se ha medido el valor de ese caso de uso y se ha identificado el ROI potencial, las empresas pueden expandir las aplicaciones de casos de uso para mejorar procesos unitarios adicionales dentro del mismo equipo o identificar equipos adicionales con puntos débiles similares que puedan beneficiarse de la tecnología. Se trata de una expansión controlada en esta etapa.
Paso tres: Despliegue y escala
La fase final implica la ampliación y la ampliación para la implementación completa de la empresa, con un despliegue de la tecnología y las herramientas a lo largo del ciclo de vida del desarrollo de fármacos. Esto incluye proporcionar la misma tecnología a equipos y sitios de todo el mundo, lo que garantiza un proceso de integración perfecto y permite compartir fácilmente datos en tiempo real.
Veamos los pasos aplicados
Considere el caso de un cliente de Apprentice.io que también es la tercera empresa de biotecnología más grande del mundo:
El reto
La empresa de biotecnología, que se especializa en enfermedades raras y graves y en la prevención de la influenza, utiliza plantas piloto para probar procesos de fabricación a pequeña escala. La empresa buscaba actualizar su tecnología después de décadas de usar métodos manuales para rastrear datos en sus laboratorios.
La solución
La empresa inició un programa piloto de seis meses con Apprentice.io para explorar alternativas a los registros de lotes en papel, los procedimientos operativos estándar y las instrucciones de trabajo. Cuando se integró con las instalaciones del laboratorio, la plataforma de desarrollo de software de Apprentice.io y el HMD integrado de RealWear proporcionaron comentarios sobre el terreno, directivas de procesos y técnicas de resolución de problemas en tiempo real. La empresa pudo reemplazar los registros y cálculos en papel que, de otro modo, habrían sido verificados manualmente por varios empleados con fórmulas, rangos y códigos de barras automatizados. Si los resultados no coincidían, el sistema Tempo se lo indicaba al operador, ahorrando tiempo y asegurando el cumplimiento.
El futuro
Los colegas en diferentes sitios ahora también pueden compartir datos y ver lo que sucede en tiempo real. La compañía planea expandir la tecnología a otras instalaciones en Australia y Estados Unidos.
Aplicados correctamente, estos pasos pueden revolucionar los procesos dentro de la industria, acelerando el proceso de producción de medicamentos de alta calidad, sin dejar de cumplir. Con el clima actual que exige velocidad y precisión, los métodos heredados están desactualizados y sus usuarios se están quedando atrás.
Para obtener más información sobre cómo se utilizan los dispositivos de realidad asistida, como el RealWear Navigator 500, en la industria de las ciencias de la vida junto con más consejos para implementar con éxito un caso de prueba en sus instalaciones en nuestro informe técnico, “Equipando a la industria de las ciencias de la vida para la próxima generación de avances farmacéuticos”.
