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Cómo la tecnología aR portátil brinda nuevas oportunidades a la industria farmacéutica regulada

Cómo las herramientas especialmente diseñadas mejoran la eficiencia y ayudan a llevar nuevos medicamentos a los pacientes a una velocidad récord

La industria de las ciencias de la vida, y la industria farmacéutica altamente regulada que se encuentra dentro de ella, se encuentra en medio de un cambio de modalidades heredadas, como los medicamentos de molécula pequeña, a terapias celulares y genéticas avanzadas. Muchas empresas se están dando cuenta de que sus sistemas y procesos heredados no funcionan en este nuevo entorno acelerado de personalizado medicamento. Las empresas farmacéuticas han recurrido a los dispositivos portátiles de realidad asistida como parte de sus plataformas tecnológicas más grandes., con el fin de fortalecer el proceso de fabricación a lo largo del ciclo de vida del fármaco y mantenerse competitivo en un campo cada vez más complejo.

Procesos actualizados para medicamentos complejos

Cuando llegó la pandemia de COVID-19, el mundo farmacéutico se encargó de entregar una nueva vacuna de ARNm que salvaría millones de vidas. Rápidamente quedó claro que la tecnología de realidad asistida (aR) y las herramientas de colaboración remota iban a desempeñar un papel importante en la resolución del nuevo mandato de la industria para entregar medicamentos cada vez más complejos en plazos aún más rápidos. En resumen, la pandemia cambió radicalmente el juego. Los equipos farmacéuticos están descubriendo cuán efectivas son estas soluciones rápidas cuando se trata del resto de la industria.

Las terapias celulares y génicas ofrecen un enorme potencial como tratamientos para una amplia gama de enfermedades, como el cáncer y las enfermedades neurológicas y genéticas. Sin embargo, el proceso de fabricación es radicalmente diferente al de los medicamentos de molécula pequeña. El aumento de la complejidad de los medicamentos naturalmente significa que los operadores deben realizar pasos e instrucciones más complicados. Estos nuevos procesos requieren documentación adicional y requisitos de validación para cumplir con los estándares de cumplimiento. Como resultado, proporcionar datos precisos para cada nueva acción es clave, por lo que es esencial que las empresas farmacéuticas integren sus procesos y flujos de trabajo con soluciones de hardware y software específicas de la industria.

A diferencia de otras industrias que avanzan hacia nuevas plataformas tecnológicas, los fabricantes farmacéuticos están limitados por la FDA y otros organismos reguladores internacionales en cuanto a los tipos de software y hardware que pueden implementar. Estas empresas están sujetas a un conjunto más estricto de estándares regulatorios y protocolos de ciberseguridad, lo que les obliga a invertir en plataformas de software y hardware especialmente diseñados para la industria. 

¿Qué hace que un wearable especialmente diseñado?

La Realidad Aumentada y la Realidad Virtual a menudo son aclamadas como la próxima gran novedad, pero estas tecnologías de Realidad Extendida no siempre son prácticas cuando se usan como herramientas de fabricación o laboratorio; de hecho, pueden ser inapropiadas para los trabajadores en muchos casos de uso. Alternativamente, los dispositivos portátiles de Realidad Asistida (aR), como las pantallas montadas en la cabeza (HMD) de RealWear, unen de manera segura el mundo físico y el digital para crear nuevos tipos de interactividad y percepción, al tiempo que permiten al usuario mantener una conciencia situacional completa. 

Un dispositivo portátil apropiado para la industria de las ciencias de la vida es un dispositivo aR de potencia industrial y listo para salas limpias que conecta a los trabajadores de primera línea en laboratorios, suites de fabricación, fábricas y en empresas enteras con los datos y las herramientas de colaboración que necesitan para completar tareas con éxito y seguridad. y eficientemente. aR wearables como el montado en la cabeza Navegador RealWear 500 Permita que los usuarios interactúen y capturen datos mientras mantienen sus manos libres usando comandos de voz intuitivos para controlar el dispositivo y acceder a la información necesaria cuando la necesiten. Este es un cambio de juego para aquellos que trabajan en entornos altamente regulados donde se permiten herramientas limitadas. Algunos espacios tienen normas de seguridad más estrictas y requieren una alternativa intrínsecamente segura. En estas situaciones, el RealWear HMT-1Z1 con certificación ATEX está demostrando ser una herramienta increíblemente valiosa.

Poniendo la tecnología en práctica

Una vez que una empresa ha realizado la inversión en tecnología especialmente diseñada que puede manejar los rigores de un laboratorio o un conjunto de fabricación, puede comenzar a explorar formas nuevas y emocionantes de optimizar los flujos de trabajo, mejorar la colaboración entre equipos, recopilar datos con mayor precisión y incluso atraer y retener talento de primer nivel. 

Por ejemplo, echemos un vistazo al cliente RealWear Aprendiz.io. Apprentice está liderando la industria farmacéutica hacia la transformación tecnológica y ayudando a los fabricantes preclínicos, clínicos y comerciales a adoptar las últimas herramientas disponibles. Han desarrollado un Sistema de Ejecución de Manufactura (MES) como parte de su Tempo Manufacturing Cloud: que se integra de forma nativa con RealWear Navigator 500. Tempo incorpora capacidades XR en dispositivos móviles y montados en la cabeza. Como parte de esta solución combinada, Navigator 500 ayuda a las empresas a ejecutar recetas por lotes cada vez más complejas al proporcionar instrucciones de audio navegadas por voz y superposiciones de realidad asistida, lo que permite a los operadores trabajar con las manos libres.

Un trabajador farmacéutico de sala limpia accede a la plataforma Tempo Manufacturing Cloud de Apprentice junto con un auricular RealWear HMT-1Z1 intrínsecamente seguro.

“Hacer que la medicina de vanguardia (como las terapias celulares y genéticas) esté ampliamente disponible depende de hacer que un proceso de producción complejo se pueda repetir a escala”, dijo Angelo Stracquatanio, director ejecutivo y cofundador de Apprentice.io. “Para hacer eso, necesita tecnología que ayude a los operadores humanos a seguir el procedimiento por lotes y documentar los datos del proceso de manera más rápida y confiable. La integración de los auriculares RealWear en nuestro Tempo MES ayuda a esos operadores a realizar terapias complejas de manera consistente y con la más alta calidad, y en última instancia, llevar la medicina a los pacientes más rápido”.

Obtenga más información sobre las muchas formas en que los dispositivos de realidad asistida, como el RealWear Navigator 500, se están implementando en la industria de las ciencias de la vida en nuestro informe técnico, “Equipar a la industria de las ciencias de la vida para la próxima generación de avances farmacéuticos."

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